Optimización de formulaciones biológicas con Technobis Crystalline: Caso práctico con Lisozima
- 28 jul
- 3 Min. de lectura
Actualizado: 29 jul
El reto de la estabilidad en formulaciones proteicas
En el desarrollo de medicamentos biológicos y productos innovadores, uno de los principales desafíos es garantizar la estabilidad de las formulaciones de proteínas. Estas biomoléculas son altamente sensibles a factores como el pH, la temperatura, la concentración y los aditivos. Pequeñas variaciones pueden desencadenar cristalización, agregación amorfa o separación de fases, afectando directamente la eficacia terapéutica y la vida últil del producto.
Technobis Crystalline: Precisión y velocidad en el análisis de estabilidad
Technobis Crystallization Systems ha desarrollado el sistema Crystalline, una herramienta de laboratorio de alta tecnología que permite caracterizar con rapidez y precisión la estabilidad de formulaciones proteicas. El sistema analiza en tiempo real parámetros críticos como los puntos de nube (Tcloud) y de aclaramiento (Tclear), claves para entender los cambios de fase en soluciones biológicas.
🔬 Entre sus principales ventajas están:
Automatización del análisis con múltiples reactores.
Visualización en tiempo real con cámaras digitales.
Exportación de datos listos para cumplir normativas regulatorias.
Control preciso de temperatura, velocidad de enfriamiento y otras variables.
💡Caso práctico: Evaluación de la estabilidad de lisozima. Optimización de formulaciones biológicas con Technobis Crystalline: Caso práctico con Lisozima
Objetivo del estudio: Determinar el efecto de diferentes aditivos sobre la estabilidad de soluciones de lisozima.
Metodología: Se emplearon viales de 8 ml cargados en el sistema Crystalline. Las formulaciones fueron sometidas a ciclos controlados de enfriamiento y calentamiento. Se monitoreó la turbidez y las transiciones de fase mediante capturas visuales automáticas.
Variables estudiadas: Formulaciones con sales (NaCl, NaBr, NaNO₃), azúcares (maltosa, trehalosa) y PEG 10.000.
✅📢Resultados y hallazgos
Las formulaciones con sales, en especial NaCl, presentaron mayor estabilidad, con valores reducidos de Tcloud y Tclear.
Los azúcares como maltosa y trehalosa también aportaron efectos estabilizantes.
El uso de PEG 10.000 resultó en una disminución de estabilidad, aumentando los valores críticos.
Tras dos semanas, las soluciones con NaCl se mantuvieron claras, mientras que otras mostraron agregados amorfos o cristalización.
El sistema Crystalline permitió diferenciar claramente entre formaciones cristalinas y suspensiones amorfas, proporcionando datos fundamentales para decisiones en I+D.
Aplicaciones y beneficios para la industria biofarmacéutica
El uso de Crystalline representa un avance significativo para laboratorios y centros de investigación que trabajan en el diseño y escalado de formulaciones biológicas. Su tecnología facilita:
Aceleración del desarrollo de nuevos productos.
Reducción de riesgos en fases clínicas.
Cumplimiento regulatorio con trazabilidad completa.
Identificación temprana de formulaciones con bajo potencial de estabilidad.
¿Por qué usar Technobis Crystalline como método en el laboratorio?
Optimización de formulaciones biológicas con Technobis Crystalline: Caso práctico con Lisozima. El estudio de estabilidad con el sistema Crystalline de Technobis demuestra cómo una tecnología automatizada, precisa y en tiempo real puede mejorar significativamente la toma de decisiones en el desarrollo de medicamentos biológicos. Con aplicaciones en formulaciones proteicas, vacunas y productos complejos, Crystalline se posiciona como una herramienta indispensable para quienes buscan eficiencia, calidad y cumplimiento.
✨ BPL: Expertos en soluciones de cristalización con Technobis
En BPL somos distribuidores oficiales de Technobis Crystallization Systems en Colombia, con amplia experiencia en tecnologías para análisis de estabilidad, cristalización y formulación de biomoléculas.
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